兩種不同形狀內(nèi)包裝材料生產(chǎn)的人血白蛋白質(zhì)量可比性研究
包裝工程
頁數(shù): 7 2024-04-10
摘要: 目的 比較2種不同形狀的藥包材包裝的人血白蛋白質(zhì)量,為制劑企業(yè)選擇可滿足藥品生產(chǎn)和使用要求的藥包材提供依據(jù),保證藥品質(zhì)量,滿足臨床需求和使用安全。方法 對2種藥包材包裝的人血白蛋白在(25±2)℃進行6個月的穩(wěn)定性考察,觀察不同時間點的產(chǎn)品質(zhì)量指標變化,并對2種藥包材包裝的人血白蛋白密封性進行分析。結(jié)果 加速穩(wěn)定性考察中,2種內(nèi)包材生產(chǎn)的人血白蛋白在各考察時間點的質(zhì)量指標均符合...