早期藥物臨床試驗中健康受試者管理的常見問題與對策

摘要： 早期藥物臨床試驗常以健康受試者為試驗對象，與患者參與試驗動機不同，健康受試者多以快速獲得報酬為目的，且年齡、背景均與患者群體存在較大差異，因此試驗期間對健康受試者的管理工作與患者也存在明顯不同。本研究以健康受試者參加早期藥物臨床試驗的全流程為主線，羅列從篩選、住院、出院等各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的真實問題，結合同行在該領域期刊公開發(fā)表的論文及筆者實際工作經(jīng)驗，分析探討具體的原因及應對方法，... （共4頁）