增材制造定制式義齒注冊申報審評關注點

摘要： 近年來，我國口腔醫(yī)療領域需求量不斷增長，定制式口腔義齒加工業(yè)也得到了迅速發(fā)展，增材制造技術由于成型快、精度高等特點使其在義齒行業(yè)得到了快速的發(fā)展，與此同時對醫(yī)療器械注冊審評也提出了更高的要求。文章通過對選擇性激光熔化工藝及技術原理進行簡要介紹，梳理了該類器械在注冊申報技術審評中的關注點，以供注冊申請人準備注冊申報資料和技術審評人員進行技術審評提供參考。 （共4頁）