氨糖美辛腸溶片中鹽酸氨基葡萄糖有關物質研究

摘要： 目的 建立測定氨糖美辛腸溶片中鹽酸氨基葡萄糖有關物質的高效液相色譜法，并分析其影響因素。方法 色譜柱為納譜ChromCore AQ C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,3μm），流動相為水-乙腈（梯度洗脫），流速為1.0 mL/min，檢測波長為280 nm，柱溫為30℃，進樣量為20μL。采用加速穩(wěn)定性試驗和輔料相容性試驗，結合生產(chǎn)工藝分析有關物質的影響因素。結果 已... （共6頁）