我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查判定標(biāo)準(zhǔn)探索

摘要： 目的 為提升藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管能力提供參考。方法 通過(guò)制度研究、文獻(xiàn)調(diào)研等方式，并結(jié)合監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)，分析我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)行監(jiān)督檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題及現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論為不符合要求的情形，并提出改進(jìn)建議。結(jié)果 現(xiàn)行監(jiān)督檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)存在多項(xiàng)問(wèn)題，包括《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（修訂稿）》（簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）監(jiān)督檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)已不適用，現(xiàn)行《... （共4頁(yè)）